El martes, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció que restringiría el acceso a Boosters Covid -19 estacionales para estadounidenses sanos menores de 65 años sin evidencia clara de beneficios clínicos, aquellos que no son de alto riesgo, pero dificultarán las personas que desean vacunarse contra la enfermedad.
Los funcionarios de la FDA describieron una nueva estructura para la aprobación de la vacuna Covid -1 que para los estadounidenses en los Estados Unidos y más de 6 meses mayores, los adultos y los niños aumentarían su riesgo de Covid -1 grave con al menos una condición para adultos y niños.
El comisionado de la FDA, Marty Mackey y el controvertido director de evaluación e investigación biológica del Centro de Investigación, Vinay Prasad New England Journal of MedicineEl
Escribieron que las vacunas actualizadas deben manejar a los fabricantes al azar y controlaron los ensayos clínicos antes de obtener la aprobación de las personas sanas.
En otro lugar de esta pieza, las autoridades argumentaron que Estados Unidos es un externo entre Europa y otros países de altos ingresos, donde se recomiendan los Boasters Covid -19 solo para adultos mayores y personas de alto riesgo. Asumen que más de 100 millones de estadounidenses aún calificarán para tomas anuales en nuevas condiciones.
Los centros de EE. UU. Se enumeran en muchos para el control y la prevención de enfermedades Términos Tiene un alto riesgo de enfermarse mucho de Covid, incluida la obesidad, la diabetes, el asma o la enfermedad pulmonar crónica, así como un sistema de prevención comprometido, incluidas personas embarazadas y personas con discapacidad.
Los fabricantes y prasads empleados por Donald Trump son críticos vocales de la política de la era epidémica y la respuesta del gobierno a Covid-10. La compañía ha sido supervisada por la salud y los servicios humanos, que ahora está dirigido por Robert F. Kennedy Jr., un sospechoso de vacunas a largo plazo, que está reduciendo el departamento como parte del esfuerzo de la Casa Blanca para reducir el gobierno federal.
“Aunque el rápido desarrollo de múltiples vacunas Covid -1 en 2021 representa un gran éxito científico, de tratamiento y regulatorio, la conveniencia de las dosis repetidas, especialmente las personas de baja baja que habían recibido múltiples dosis de vacunas Covid -1, recibieron múltiples infecciones Covid -1, o ambas.
“El pueblo estadounidense y muchos proveedores de atención médica siguen siendo inolvidables”.
La política de acceso universal estadounidense, afirman que “los estadounidenses no son lo suficientemente sofisticados como para comprender la edad y las recomendaciones basadas en el riesgo” se basa en la idea de que han dicho que la compañía ahora ha rechazado claramente.
Desde el principal oficial de salud del país en febrero, Kennedy ha completado la FDA y otras agencias de salud con críticos aclarados sobre la gestión de Covid Shot del gobierno, incluidos los fabricantes y Prasad. Según el enfoque federal, la FDA publica una nueva orientación en forma de borrador y permite que el público comente antes de finalizar sus planes. La publicación de la política del martes en una revista médica es extremadamente inusual y, según los expertos de la FDA, los métodos federales pueden funcionar varias veces.
Los expertos en salud dicen que todos todavía tienen una pregunta válida sobre cuánto la vacuna contra Covid anual o si deberían recomendarse solo para las personas que están en riesgo.
Antes de este anuncio, la FDA indicó que se acercaban los cambios. La semana pasada, la compañía aprobó las vacunas Covid -19 de Novovax, pero con restricciones que reflejan sus nuevas pautas.
Después de la transmisión del boletín
Los fabricantes y Prasad dijeron que esperaban que la FDA apruebe los refuerzos sobre la base de “inmunogenicidad” para adultos durante más de 65 años, si la vacuna crea una fuerte respuesta de anticuerpos. Sin embargo, para grupos de bajo riesgo, la FDA ahora debe describirse como “datos fuertes y estándar de oro” de los fabricantes de medicamentos antes de la aprobación.
Los críticos dicen que las nuevas pautas limitarán el acceso a las personas que desean refuerzos con los padres y sus hijos. Y algunos expertos han planteado preguntas sobre cómo se aplicará la nueva estructura.
“¿Cuál es el farmacéutico para determinar si está en un grupo de alto riesgo?” El experto en vacuna contra el hospital de niños de Filadelfia, el Dr. Paul Offn, preguntó Fijado Associated Press. “Lo único que puede interponerse entre ellos hará vacunas hará menos paliza y menos disponible”
En junio, se ha determinado que un panel dominante de consultores de los CDC argumenta qué vacunas deben recomendarse en cualquier grupo.
El anuncio de la FDA parece haber ocupado el trabajo del panel asesor, compensado. También agregó que los estudios de los CDC han dejado en claro que las dosis de refuerzo también protegen contra la luz a seis meses contra la luz a seis meses incluso después de dar una oportunidad entre personas sanas.
Los datos temporales de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades muestran que más de 47,000 estadounidenses murieron debido a covidrilados el año pasado. El virus fue la causa subyacente de sus dos tercios y fue un contribuyente al resto. De ellos, había 20 niños que se creía que murieron en covid relacionado, lo cual fue una causa directa del virus similar a las muertes pediátricas anuales por flujo.